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当日本医药包装观后感

发布时间:2021-09-10 05:04:00 阅读: 来源:制棒机厂家

日本医药包装观后感

药品是健康生活的必需品,而医药包装一直是包装工业的重要组成部分。根据美国工业市场研究公司(Freedonia Group)所进行的市场调研显示,至2003年,世界药品包装的需求将有4.2%的增长,达到112亿美元,其中,美国、日本、德国、法国、为建设有色金属工业强国贡献智慧和气力意大利是世界最大的药品包装市场。

近年来,国内药品生产企业进口日本的药用包装材料用于药品内包装的现象较为普遍。为考察日本医药包装的现状,了解日本医药包装的管理体系,笔者率团于2003年8月29日至9月4日东渡扶桑,对日本的部分企业进行了考察。主要有以下体会:将固定有试样的滑块无冲击地放在第1个试样中央

一、管理和标准体系

日本对医药包装的工业化生产实行的是开发式的管理,即它没有实行市场准入制度,这一点与我国对医药包装的生产实行产品注册制度有较大的区别。

鉴于药品包装使用于特定的对象——药品,它应能充分体现产品的安全性、有效性。因此,日本第14改正药局方(日本药典)除了对药品的质量进行了较为严格的控制外,也收载了材料(容器)方面的产品并进行控制,主要表现在对材料(容器)的化学性能,生物学安全评价试验方面的控制。日本的包装生产企业,若生产药用的包装产品,其质量控制的标准依据主要是日本药典。

二、药用胶塞产品

日本的药用胶塞生产企业,规模并不大,生产设备也未必优于国内药包材生产企业。但是,它们对胶塞生产的过程控制较严格,首先,对胶塞主配方的控制很是讲究,一是选料要求高,二是投料采用计算机控制,这为胶塞生产提供了良好的质量稳定性。其次,合理的胶塞清洗工艺、对胶塞产品微粒的控制,为输液产品具有较好澄明度提供了保证,再者,对胶塞产品的检测,也为胶塞产品提供了品质保证。虽然我国胶塞配方众多,但是,国内胶塞的质量存在一定的隐患,特别是胶塞含胶量偏低,导致穿刺落屑现象增多,对临床使用带来的潜在危害。

目前,日本的药用胶塞品种主要有卤代丁基胶塞和合成的聚异戊二烯。

三、输液容器产品

今年以来,国内的大输液生产方兴未艾,输液产品的年生产总量在其成份、组织及力学性能比较均匀30亿瓶(袋)左右,人均使用量2.5瓶(袋)不到,而在日本,输液产品的使用量,一般人均4瓶(袋),达国际先进水平。输液容器就其类型来说,玻璃输液瓶、塑料输液瓶、输液软袋三分天下。在国内,玻璃输液瓶占80~85%,塑料输液瓶占11~16%,PVC输液软袋占3%,非PVC输液软袋占1“2004年4月%。在日本,玻璃输液瓶占10%,塑料输液瓶占30%,PVC输液软袋占0%,非PVC输液软袋占60%。日本对PVC输液软袋的限制使用来看,有其合理之处,因为,据美国有关研究报告表明,由聚氯乙烯(PVC)塑料制成的输液管、血袋、呼吸面具等产品对人类发育繁殖有害。

四、PVC产业近况

日本聚氯乙烯(PVC)生产商在面临产能过剩约30万吨/年和装置亏损的情况下,已经开始进行新的产业调整。此次调整是日本该行业自20世纪90年代中期以来的第一次大调整。当时组建了3个合资企业,即新第一乙烯基公司(住友化学、瑞翁公司和德山石化公司合资)、太阳乙烯基公司(东曹、三井化学和电气化学工业公司合资)和V-Tech技术公司(三菱化学和东亚合成化学工业公司合资)。目前,日本聚氯乙烯的生产厂家主要有太阳乙烯基公司(生产能力为57.4万吨/年)、信越化学工业公司(生产能力为55万吨/年)、钟化公司(生产能力为44万吨/年)、德山积水公司(生产能力为11.5万吨/年)、吴羽化学工业公司(生产能力为10万吨/年)以及窒素公司(生产能力为7万吨/年)等。

最近,吴羽化学工业公司宣布在2002年底关闭了其10万吨/年聚氯乙烯生产装置,退出聚氯乙烯业务。新第一乙烯基公司和V-Tech技术公司将成为日本最大的聚氯乙烯生产商,生产能力可以达到69.7万吨/年;预计市场的这一次调整,将使日本聚氯乙烯的总生产能力减少到234万吨/年。

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